Список для Португалії включає 111 лікарських засобів таких фармацевтичних компаній, як Generis і Sandoz, які повинні бути вилучені або не повинні мати дозволу на продаж, причому рішення про це приймається виконавчим органом спільноти за рекомендацією Європейського агентства з лікарських засобів(EMA, в англійській абревіатурі - European Medicines Agency).

Згідно із заявою керівника спільноти, йдеться про оцінку EMA генериків Synapse, яку було проведено за запитом Іспанського агентства з лікарських засобів, яке дійшло висновку про відсутність або недостатність даних для "демонстрації біоеквівалентності", що відбувається, коли два лікарські засоби вивільняють одну й ту саму активну речовину в організмі з однаковою швидкістю і в однаковій мірі за схожих умов.

Брюссель підкреслює, що EMA "встановило, що тести, проведені Synapse Labs щодо цих генеричних препаратів, не відповідали суворим вимогам ЄС щодо демонстрації їхньої еквівалентності референтним препаратам".

У заяві підкреслюється, що за погодженням з 27 країнами-членами ЄС дія національних дозволів на продаж буде призупинена до тих пір, поки виробники не нададуть достовірні та надійні дані для демонстрації еквівалентності, тобто "нададуть дані, які демонструють, що генеричні лікарські засоби вивільняють таку ж кількість активної речовини в організмі, як і референтні лікарські засоби".