חקירת תרופות לירידה במשקל

בהערה שפורסמה באתר האינטרנט שלה נכתב כי "בהוראת המפקח הכללי של IGAS מיום 26 במרץ 2025, החל תהליך הבהרה בעקבות חדשות בנוגע לשיווק התרופה מונג'רו".

IGAS גם אומרת כי היא התבקשה על ידי הרשות הלאומית לתרופות ומוצרי בריאות (Infarmed) לנתח את העניין.

לוסה, הצהירה אינפרמד כי "לאור החדשות האחרונות שהתפרסמו באמצעות התקשורת, שהכילו מידע שעלול להוות פרקטיקה קלינית גרועה, בין היתר", היא יצרה קשר עם הגופים השונים האחראים למעקב אחר פעילויות אלה, כלומר IGAS, המשטרה השיפו טית, הרשות לבטיחות מזון וכלכלה (ASAE), צו הרופאים, בין היתר אחרים.

בדו"ח שנערך לאחרונה חשפה TVI תוכנית הכוללת מכירת מרשמים להשגת Mounjauro, תרופה המקבילה לאוזמפיק, ולאחר מכן חשפה "טריקים" חדשים להשגת התרופה באופן בלתי חוקי.

בפורטוגל, Mounjaro, המוצג בצורת הזרקה, אינו מכוסה על ידי שירות הבריאות הלאומי וניתן להשתמש בו רק עם מרשם ופיקוח רפואי.

סוכנות התרופות האירופית (EMA) כבר הזהירה כי אין להשתמש בתרופות כמו Mounjaro לירידה במשקל מסיבות אסתטיות אצל אנשים ללא השמנת יתר או בעיות בריאותיות הקשורות למשקל.

בינואר החלה Infarmed בתהליך רחב של ביקורות ובדיקות לאורך מעגל ההפצה של תרופות נגד סוכרת, כולל טירזפטיד (Mounjaro).

כשנשאל על חקירות אלה, ענה אינפרמד כי הן עדיין נמשכות.

פעולה זו נועדה להבטיח כי השיווק והשימוש בתרופות אלה יתבצעו בהתאם לאינדיקציות המאושרות ולסטנדרטים המשפטיים הנוכחיים.

ביקורות Infarmet מכסות את כל שלבי מעגל התרופות, מהיצרן ובעל אישור השיווק, ועד מפיצים, בתי מרקחת ומערכת הבריאות.

העניין הוא הזמינות של תרופות נוגדות סוכרת, כגון אגוניסטים לקולטן GLP-1 (סמגלוטיד, דולגלוטיד, לירגלוטיד ואקסנטיד), הכוללת את Ozempic הניתן להזרקה, שפותחה לטיפול בסוכרת מסוג 2, אך המשמש גם למאבק בהשמנת יתר ולעורר ירידה במשקל, אפילו אצל אנשים שאינם סובלים מהשמנת יתר.

Infarmed עוקבת אחר זמינות זו, לאור "המחסור בשוק העולמי בתרופות אלו ואחרות באותה קבוצה טיפולית", נמסר אז בהצהרה.

"כל פעילות הניטור הזו מתבצעת גם בתיאום עם פעולות הסוכנות האירופית לתרופות ועם הרשויות הדומות של Infarmed במדינות אחרות באיחוד האירופי", אמר.

תרופות אלו מכוסות על ידי שירות הבריאות הלאומי רק כאשר הן נקבעות לניהול ובקרה של 'סוכרת מליטוס'.