पुर्तगाल के लिए सूची में जेनेरिस और सैंडोज़ जैसी दवा कंपनियों की 111 दवाएं शामिल हैं, जिन्हें वापस लेना होगा या जिनके विपणन को अधिकृत नहीं किया जाना चाहिए, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए, अंग्रेजी संक्षिप्त में) की सिफारिश के बाद सामुदायिक कार्यकारी द्वारा निर्णय लिया जा रहा है।

इस मुद्दे पर, सामुदायिक कार्यकारी के एक बयान के अनुसार, स्पेनिश दवा एजेंसी के एक अनुरोध के बाद, सिनैप्स जेनेरिक के ईएमए द्वारा एक आकलन किया गया है, जिसमें निष्कर्ष निकाला गया है कि “जैव-तुल्यता प्रदर्शित करने” के लिए कोई या अपर्याप्त डेटा नहीं था, जो तब होता है जब दो दवाएं शरीर में एक ही सक्रिय पदार्थ को समान दर पर और समान परिस्थितियों में समान सीमा तक छोड़ती हैं।

ब्रसेल्स ने पुष्ट किया कि ईएमए ने “यह स्थापित किया कि इन जेनेरिक दवाओं पर सिनैप्स लैब्स द्वारा किए गए परीक्षण यूरोपीय संघ की सख्त आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं ताकि यह प्रदर्शित किया जा सके कि वे संदर्भ दवाओं के बराबर हैं"।

27 सदस्य राज्यों के साथ समझौते में, बयान में कहा गया है कि राष्ट्रीय विपणन प्राधिकरणों को तब तक निलंबित कर दिया जाएगा जब तक कि निर्माता समानता प्रदर्शित करने के लिए वैध और विश्वसनीय डेटा प्रदान नहीं कर सकते हैं, अर्थात, “डेटा प्रदान करें जो दर्शाता है कि जेनेरिक दवाएं शरीर में समान मात्रा में सक्रिय पदार्थ को संदर्भ दवाओं के रूप में छोड़ती हैं”।