In een verklaring stelt de Nationale Autoriteit voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten dat het geneesmiddel in kwestie(Spravato) nu wordt gefinancierd, voor gebruik in een ziekenhuisomgeving, bij volwassenen "met behandelingsresistente depressieve stoornis, die niet hebben gereageerd op ten minste drie verschillende behandelingen met antidepressiva".

Volgens het besluit, gedateerd 7 mei, mag Spravato, in combinatie met twee andere antidepressiva, worden gebruikt "met combinatie- of orale potentiëringsstrategieën, in de huidige matige tot ernstige depressieve episode", bij volwassenen die eerder psychotherapie hebben ondergaan en weerstand of contra-indicatie hebben tegen "elektroconvulsietherapie", geen toegang hebben tot deze therapie of deze hebben geweigerd.

Deze informatie komt op dezelfde dag dat een werkgroep bestaande uit medische, farmaceutische en psychologische verenigingen en de Nationale Ethische Raad een reeks aanbevelingen presenteert voor het klinisch gebruik van psychedelica, met het argument dat ze geclassificeerd moeten worden als medicijnen.

"De manier om er toegang toe te krijgen [medicijnen] vereist dat er een voorschrijver is en dat, nadat het recept is uitgegeven, de patiënt zijn toevlucht neemt tot een medisch, klinisch en farmaceutisch systeem dat hem toegang geeft tot die stof", legt Lusa Albino Oliveira Maia uit, directeur van de Neuropsychiatrie Unit in Champalimaud en lid van de werkgroep.

Hij benadrukt dat "er geen uitzonderingen mogen zijn" en herinnert eraan dat stoffen, ook al zijn het medicijnen, soms ongepast kunnen worden gebruikt in parallelle marketingcircuits.

"Psychedelica zijn geen uniek geval als het gaat om stoffen die interessant kunnen zijn voor consumenten buiten het medische systeem en binnen het medische systeem," zei de onderzoeker, eraan toevoegend: "De omstandigheid die in dit geval specifiek is, is dat we een beweging maken om stoffen die buiten de medische, farmaceutische en klinische wereld bestaan om te zetten in medicijnen."

Het document met de aanbevelingen, dat om 17.30 uur gepresenteerd zal worden in het auditorium van de Champalimaud Foundation, is tot stand gekomen dankzij de medewerking van de Ordes van artsen, apothekers en psychologen, de Nationale Raad voor Ethiek van de Levenswetenschappen en de Portugese Vereniging voor Psychiatrie en Geestelijke Gezondheid.

In een gesprek met Lusa benadrukte Albino Maia dat deze werkgroep niet bedoeld is om regelgevers te vervangen, maar slechts om een bijdrage te leveren, vooral in gevallen waarin er nog geen regelgeving is goedgekeurd.

Als voorbeeld noemde hij het gebruik van ketamine, dat is goedgekeurd als verdovingsmiddel, maar ook wordt gebruikt ('off label') voor sommige gevallen van depressie.

"Vanuit het oogpunt van het gebruik van deze stoffen als medicijn, zouden we geen uitzonderingsregime moeten hebben," zei de onderzoeker en hij voegde eraan toe: "Wat we zeggen is wat te doen onder voorzorgsprincipes wanneer er nog steeds niet genoeg bewijs is voor regelgevende instanties om zich uit te spreken."