国家药品和保健品管理局在一份声明中指出,该药物(Spravato)目前已获得资助,可在医院环境中用于 "对至少三种不同的抗抑郁药治疗无效的耐药性重度抑郁症 "成人患者。
根据 5 月 7 日的决定,Spravato 可与其他两种抗抑郁药联合使用,"在当前中度至重度抑郁发作时,采用联合或口服增效策略",用于之前接受过心理治疗、对 "电休克疗法 "有抵抗或禁忌症、无法获得或拒绝接受这种疗法的成人。
就在这一信息发布的同一天,一个由医疗、制药和心理协会以及国家伦理委员会组成的工作组提出了一套关于迷幻剂临床使用的建议,认为迷幻剂应被归类为药品。
"Champalimaud 神经精神科主任、工作组成员 Lusa Albino Oliveira Maia 解释说:"获取迷幻药(药品)的方式要求有一个处方,在处方开出后,病人必须求助于一个医疗、临床和制药系统,该系统允许他获取这种物质。
他强调说,"不应该有例外",并回顾说,有时,一些物质即使是药品,也可能在平行销售渠道中被不当使用。
"就医疗系统之外和医疗系统之内的消费者可能感兴趣的物质而言,迷幻药并不是一个独特的案例,"这位研究员补充道:"研究人员补充说:"这种情况的特殊之处在于,我们正在开展一场运动,将存在于医疗、制药和临床领域之外的物质转化为药品。
这份包含建议的文件将于下午 5:30 在 Champalimaud 基金会礼堂提交,医生、药剂师、心理学家以及国家生命科学伦理委员会和葡萄牙精神病学与精神健康学会都为这份文件做出了贡献。
阿尔比诺-马亚在接受卢萨社采访时强调,该工作组的目的不是取代监管机构,而只是做出贡献,尤其是在尚未批准任何法规的情况下。
他举例说,氯胺酮被批准用作麻醉剂,但也被用于("非标示")某些抑郁症病例。
"这位研究员补充说:"从将这些物质作为药物使用的角度来看,我们不应该制定例外制度:研究人员补充说:"我们要说的是,当监管机构还没有足够的证据来表明自己的立场时,根据预防原则应该怎么做"。